癌症治療及遺傳疾病已經跨入精準醫療時代，為了提升台灣疾病檢測及臨床服務的品質，衛福部於110年2月9日發布了修正版特管辦法，因應醫療服務品質及醫療技術的發展，將實驗室開發檢測(Laboratory Developed Tests, LDTs)也納入其中。台灣人工智慧實驗室(Taiwan AI Labs)與新光醫院精準醫學中心透過臨床及技術的雙向合作，超前部署開發出精準醫學中心之「智慧醫療資訊系統」，針對多項實驗室開發檢測，特別是次世代定序檢測，進行自動化品管驗證，新光醫院成為台灣首家醫學中心將基因檢測品質導入第三方數據品質管理的概念，為病患的檢測服務優先把關。

↑　QCheck 定序數據品質監測系統: 為台灣人工智慧實驗室所開發，針對基因體定序檔案及國際組織指引做品質分析，並具備雲端備份功能，符合LDTs現行法規紀錄保存之要求。

　台灣人工智慧實驗室創辦人杜奕瑾表示，以台灣強大的軟實力加上醫學中心寶貴的臨床經驗，結合資訊管理的創新能力及臨床實際的需求，我們走在特管法之前，即透過國際標準為原則，針對各家廠商開發出的檢測做第三方的把關，作為醫療品質和數據品質的守門員，讓患者能得到高品質且適當的服務，則是此系統的初衷，在累積這些高品質把關下的結果，未來實驗室將會繼續與新光醫院合作，透過AI技術來建立精準醫療的解決方案。

　新光醫院院長侯勝茂坦言隨著醫療科技進步及環境變遷影響，許多公司加入診斷療法的研發，精準醫療與大數據的應用也愈來愈多元；新光醫院於2018年成立了精準醫學中心，就是希望能夠促進個人化醫療服務，而法規的修正則更增加了實驗室開發檢測的嚴謹度，讓品質優良的數據能提供更精準的判讀結果。具多年臨床經驗的精準醫學中心暨血液腫瘤科主任賴泓誌醫師指出，醫院在為病患選擇最佳療法，需以病患權益出發作考量，還要同時做好品質及臨床的控管，才能避免對檢測結果的錯誤解讀而影響病人的治療。過去這兩年以來，新光醫院使用此系統共檢查了一千多筆檢測報告的數據品質，同步儲存原始檢測資料，提前為LDTs法規檢核標準做準備。隨著醫院擴展檢測項目，以及檢體送檢的數量增加的情況下，此定序品質資訊系統確實提供了第三方的品管認證作為檢測數據品質好壞的判斷依據。

↑　智慧醫療資訊系統: 結合QCheck軟體所建置的資訊系統，針對代檢廠商基因檢測項目做品質控管，如不符合規定，本中心將有權利要求代檢廠商重新檢測，以保障病患權益。

　近年來個人化醫療意識逐漸增加，根據 Research and Markets 統計，2025年以前全球精準醫療市場規模將達到 1,126 億美金。因此現今的基因檢測已不限於癌症治療，針對新生兒、遺傳疾病、代謝疾病、個人健康與老化等，皆有多元的產品及服務推出，該如何選擇最佳的診斷及為個人基因數據的把關，則應透過智慧化的檢測品質資訊系統，協助解決臨床實際面臨的問題。未來精準醫療服務，要如何減輕病人身心負擔、節省醫療資源及持續創新產品，健全的法規、醫療、科技三者的結合是必然的趨勢。